物联网技术上的突破使可穿戴式患者监护设备兴起
患者监护设备市场是医疗设备行业中一个巨大而多样化的细分市场。传统上，患者监护设备在医院中用于监视患者的生命体征。如今，随着无线技术的进步，这些设备可用于远程监控患者的各种生理参数。此外，配备了物联网（IoT）技术的新型可穿戴监控设备能够与智能手机进行通信，从而将关键数据传输给用户友好的应用程序。除了技术进步外，患者监护设备市场增长的其他驱动因素还包括糖尿病、癌症和动脉硬化等生活方式疾病的流行。
糖尿病是该市场的主要部分，因为患有糖尿病的人必须不断监测血糖水平。血糖监测设备（BGMD）用于测量糖尿病患者的血糖水平，并通过提供连续和实时的读数来帮助分析葡萄糖水平模式。此外，国际糖尿病联合会指出，2017年全球约有4.24亿糖尿病患者，预计这一数字到2045年将达到6.29亿。总体而言，全球血糖监测设备市场规模预计将达到178亿美元。
糖尿病是一辈子的疾病，根据FDA提供的数据，约有1820万美国人受其折磨，而近三分之一（或约520万）的人不知道自己患有该病。另有4100万人被认为患有糖尿病。糖尿病患者需要控制自己的疾病以保持健康，因为目前还没有有效的治疗方法。荷尔蒙胰岛素严格控制血液中的葡萄糖含量。胰腺总是会少量释放胰岛素，当血液中的葡萄糖含量上升到一定水平时，胰腺会释放更多的胰岛素，从而将更多的葡萄糖推入细胞。这会导致血液中的葡萄糖水平下降。最近一段时间，帮助消费者监测血糖水平的医疗器械的兴起引起了FDA的注意。
据MedCity News报道，美国食品和药物管理局（FDA）设备与辐射健康中心化学与毒理学设备办公室主任考特尼?利亚斯（Courtney Lias）表示，他强烈支持开发可互操作的设备，这种设备不仅可以相互无线通信，还可以与其他数字应用程序进行无线通信。我们希望通过优化的监管路径来激励互操作性和开放系统。他指出，该机构已经采取了两项监管行动，以创建“设备相互集成（包括应用程序）的路径”
昨日，Nemaura Medical（NMRD）宣布了一条新的消息，“它计划发起一项用户研究，将sugarBEAT?直接与一个非常成功的主要CGM传感器进行比较，寻求将sugarBEAT?定位为一种无创、灵活、经济高效的替代品。
Nemaura首席执行官Faz Chowdhury博士说：“我们决定直接与一个非常成功的CGM传感器进行比较，是基于我们从最近与欧洲主要地区的公共医疗保险公司的会议中得到的积极反馈。我们相信大多数糖尿病患者目前没有使用任何持续的血糖监测系统。我们相信sugarBEAT?是世界上第一个提供日常监控选项的公司。我们相信，这种灵活性比目前可提供7天、10天或14天传感器磨损时间的任何替代CGM设备都更好。我们相信sugarBEAT?的灵活性可以以比当前CGM更低的成本为用户提供非常强大的趋势数据，我们相信这会鼓励许多用户采用该系统。
今年，Nemaura计划进行几项研究，旨在证明sugarBEAT?延长有效时间的有效性，从而通过每周几天甚至每月间断（非连续几天）的使用减少HbA1C。通过对这些设备进行比较的初步研究结果表明，sugarBEAT?在实际环境中使用单指血糖仪校准，具有与主要的CGM传感器相当的准确性（MARD平均绝对相对差）。
雅培实验室（ABT）早在2019年就宣布推出一种新的、更智能的心脏监护仪，用于更好地检测心律失常。随着欧洲CE标志和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，下一代确认Rx? 可插入式心脏监护仪（ICM）是一种回形针大小的植入式设备，它结合了智能手机连接和连续的远程监测，以跟踪不可预测的心律问题，实现快速准确的诊断。雅培的确认Rx ICM有助于提高医生如何远程监测高危人群的心律失常。Confirm Rx ICM设备是市场上唯一一款通过Bluetooth?与智能手机同步并将信息传输给医生以帮助快速识别不规则心跳的ICM设备，它在快速微创门诊手术中插入心脏上方的胸部皮下。雅培的移动应用程序不需要额外的发射机，而且是用户友好的健康技术，翻译成近40种语言。
雅培心律管理疗法医学总监Avi Fischer医学博士说，“通过像雅培下一代Confirm Rx ICM这样的新进展，医生可以更主动、更有效地采取治疗方法，患者可以保持参与和联系。”
Tandem糖尿病护理公司（TNDM）是一家胰岛素输送和糖尿病技术公司，早在一月份就宣布推出t:slim X2? 胰岛素泵与控制智商? 技术，一个先进的混合闭环功能，旨在帮助增加时间范围（70-180毫克/分升）。这是第一个也是唯一一个被批准的系统，除了调节胰岛素以帮助防止高血糖和低血糖外，还可以提供自动校正大剂量。该系统与Dexcom G6连续血糖监测系统（CGM）集成，无需手指进行校准或糖尿病治疗决策。该公司很快将开始向美国所有保修期内的t:slim X2用户发送带有更新说明的电子邮件，这些用户可以选择通过远程软件更新免费添加新功能。预装了Control-IQ技术的t：slim X2泵现在正在向新客户发货。
总裁兼首席执行官John Sheridan说，“控制智商技术已经被研究参与者和研究者描述为“改变生活”、“易于使用”和“胰岛素治疗管理中的新护理标准”，这是一个难以置信的反馈，因为我们开始了这项商业发布，并开始将其惠益带给更多的糖尿病患者，”
Medtronic plc（MDT）于12月初宣布已完成对Klue的收购，Klue是一家专注于行为跟踪的软件公司，该行为可以实时了解人何时食用食物。预计Klue的技术将被纳入目前正在开发的Medtronic个性化闭环（PCL）胰岛素泵系统中。
亚历杭德罗·加林多（Alejandro Galindo）说，“PCL系统设计为以实时、个性化和适应用户的方式自动执行胰岛素输送，目的是大大简化患者的糖尿病管理。此外，可以利用Klue技术在其智能CGM技术中增强公司市场领先的分析和见解，以帮助使用多次每日注射（MDI）的人们领先于高血糖和低血糖事件。基于我们对简化糖尿病管理重要性的第一代混合闭环系统的学习，我们相信个性化闭环系统将为糖尿病管理带来变革，而Klue技术的集成有助于为实现真正的目标铺平道路。免提闭环系统。”
胰岛素公司（PODD）早在10月就宣布FDA批准将Fiasp?（速效胰岛素门冬氨酸）与Omnipod?胰岛素管理系统和Omnipod DASH?胰岛素管理系统一起用于成人。Fiasp是由Novo Nordisk开发的新一代超速效胰岛素，其进入血液的速度是Novo Nordisk的NovoLog?的两倍，因此它与人体对膳食的典型胰岛素反应更加接近，从而改善了血糖控制。因此，菲亚斯（Fiasp）是首个也是唯一一个没有就餐前剂量推荐的速食进餐胰岛素注射剂。
Trang Ly高级副总裁、医学总监说，“Omnipod现在可以与从普通药到品牌药到超速效胰岛素的全范围胰岛素一起使用，我们很高兴为人们提供这种额外的灵活性，使人们可以将自己的胰岛素与Omnipod系统一起使用。将我们的标签扩展到包括Fiasp，也为现有的Fiasp用户打开了大门，他们可以无缝过渡到Omnipod系统以满足他们的胰岛素输送需求，并进一步体现了我们对创新的承诺。”
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