FDA批准首个可长期使用的体外膜氧合系统 用于治疗急性呼吸衰竭和心肺衰竭

　　据外媒报道，2月25日，北美费森尤斯医疗（FMCNA）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了该公司用于治疗急性呼吸衰竭或心肺衰竭的心肺支持系统Novalung。Novalung是首个经过清理超过六个小时的体外膜肺氧合（ECMO）系统，可作为体外生命支持。

　　FMCNA技术和制药部门肾脏治疗集团总裁Mark Costanzo说：“在提供比以往任何时候都更长时间的心肺支持治疗方面，Novalung是一个关键的飞跃。我们已经利用我们在肾脏医疗设备方面的领导能力和技术专长，提高了急性呼吸道和心肺衰竭治疗和技术的标准。我们很自豪能扩大我们的护理范围，为急性心肺病患者提供新的治疗方法。”

　　患有急性呼吸道或心肺功能衰竭的患者常常难以使氧气进入血液或将二氧化碳排出体外，从而导致危险的低氧水平。这种急性的低氧状态可能是由多种情况引起的，最近的研究表明，随着生存率的提高和住院费用的增加，ECMO的使用显著增加。

　　Novalung ECMO系统可为患者的血液泵送并充氧，从而减少受损心脏和肺部的压力。此外，Novalung还提供了一种有创机械通气的替代方法，因为该机械通气可能会由于所需气压而导致额外的肺部伤害。Novalung提供了一种便携式治疗解决方案，旨在改善临床效果并适应各种临床护理环境，例如重症监护室、手术室，心脏导管实验室和急诊室。

　　密歇根大学医学院急性护理外科普通外科荣誉退休教授罗伯特·巴特利特博士说：“长期有效的ECMO解决方案为重症患者提供了治愈所需的时间和支持。该系统的压力传感器技术可确保对每个患者血液的连续监控和精确的流量控制，使护理团队能够灵活地处理潜在的健康问题。”

　　将Novalung用作重症监护室的ECMO设备具有多个好处，包括最大程度地减少有创通气的需求、在多器官损伤后提供支持的能力以及为心脏骤停患者提供更好的生存结果。这个集成的心脏和肺部治疗平台可为处于危急状况的患者提供救生支持。

　　预计，FMCNANovalung将于2020年中旬在美国上市。

　　关于北美费森尤斯医疗

　　北美费森尤斯医疗保健公司（FMCNA）是首屈一指的医疗保健公司，致力于为患有肾脏和其他慢性疾病的患者提供最高质量的医疗服务。通过其行业领先的透析设施、门诊心脏和血管实验室以及紧急护理中心网络，费森尤斯北美医疗服务公司在关键护理点为整个非洲大陆数十万慢性病患者提供协调的医疗服务。作为世界上最大的完全整合的肾脏公司，它提供专业药房和实验室服务，并生产和分销最全面的透析设备、一次性产品和肾脏药品。

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