大分子生物药工艺研发平台启动建设 生物医药再添新军

　　【化工仪器网 行业百态】?“十四五”规划和2035年远景目标纲要提出“加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济”。不久前，我国首部生物经济五年规划《“十四五”生物经济发展规划》印发，再次强调了生物医药医药产业的重要地位。顶层规划导向明确，产业市场一片繁荣：疫苗生产技术迭代升级，生物材料制造技术融合创新……
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　　在整个生物医药市场加速形势的过程中，如何稳基造势、乘风启航？还需要打造生物医药创新平台，聚集人才、资金资源，形成创新动能，为生物医药不断“发电”。
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　　近日，北京生物药生产工艺开发共享平台暨华辉大分子生物药工艺研发平台(以下简称“平台”)正式启动，该平台由华辉携手中关村生命园公司共同建设，投资近2亿元。
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　　据了解，该平台是用于成药性验证、工艺开发和临床试验用药生产的开放灵活性中试平台。其拥有200L、500L、1000L、2000L单体生物反应器，总产能达4000升，软件件措施均较为先进。值得一提的是，该平台的功能涵盖了全套CMC研发和GMP生产模块，能够实现从细胞株开发、IND到BLA完整的大分子生物药开发流程，满足不同临床阶段和不同剂量的产品生产。
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　　生物医药行业建设周期长、投入大、风险高、回报率不稳定……一些列困难让诸多技术企业面临着生产难题。尤其是对于已处于研发阶段的企业来说，后期建设和挑战巨大。而平台的建设无疑为企业纳入活水来源。
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　　据介绍，生命园公司结合华辉安健领先的技术优势和创新能力，共同打造了该平台。中试平台的启动，整合了广泛的社会资源，完善北京生物医药产业生态链和技术人才储备；同时通过创业孵化、基金投资等服务，加速链接生物医药领域的各类企业，科研成果的快速转化，也为中小型生物医药企业提供高质量高效率的CMC开发支持。
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　　以上述生物医药创新平台为代表的聚集性产业机构正在崛起，不断向建设优势科技园区的目标迈进。在平台成立的同时，其他省市在生物医药方面的建设也不断跟上脚步。湖北宜昌高新区生物医药产业已形成以化学原料药和制剂为主导，以卫生材料及医药用品制造、中成药和中药饮片、生物制品及衍生品为辅的产业体系。宜昌高新区现已集聚生物医药领域企业250多家，2021年生物医药产业营收达470余亿元。湖南浏阳拥有完备的生物医药产业发展基础和配套平台，汇聚了170余家生物医药企业，拥有5个国家一类新药，产品达800多个，聚集了140家医疗器械企业。
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　　生物医药创新平台对生物医药企业投入成本高、研发难度大、回报周期长等实际情况做出了针对性的解决，并在短时期内集聚相关创新资源，这些举措正是对“攻关未来科技，发展未来产业，集聚未来人才，培育万亿产业”理念的有力践行。生物医药产业新产品新服务为保障人民生命健康提供了新助力，这些创新平台将加快转型步伐、不断布局创新药研发，是助推生物医药创新发展的重要力量。
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　　(资料来源：中国科技网、人民网等)