无创血糖仪迎来新机遇

产品开发的驱动力主要包括以下三个方面：关键需求，广泛的全球使用场景和足以证明研发支出合理的数量需求。

葡萄糖传感/监测仪符合这三项指标，仅在美国，美国糖尿病协会 (ADA) 称超过 1.33 亿美国人患有糖尿病或糖尿病前期。根据美国疾病控制和预防中心的数据，超过 3700 万美国成年人患有糖尿病，五分之一的人不知道自己患有糖尿病。从关键需求的角度来看，糖尿病是美国第七大死亡原因，也是肾衰竭、下肢截肢和失明的第一大原因。

在全球范围内，世界卫生组织 (WHO) 指出，糖尿病患者从 1980 年的 1.08 亿增加到 2014 年的 4.22 亿，且还在迅速增加。

从历史上看，血糖的自我监测 (SMBG) 涉及用精确量的特定酶制造的酶涂层测试条，这些酶与单个血液样本发生反应。由于糖尿病患者必须每周 7 天、每天至少 3 次这样做，因此在 1990 年代通过连续血糖监测仪 (CGM) 解决了对更新的生物传感方法的需求。

CGM 不是测试条，而是使用涂有葡萄糖传感酶的细丝来检测用户细胞之间（间质）液体中的葡萄糖。作为一种可穿戴传感器，CGM 每天 24 小时自动检测和测量血糖水平，但仍需要插入测试部位。典型的传感器安装位置包括胃部、臀部和上臂。另一个限制是传感器有待机寿命，从几天到几周不等

到 2021 年，全球 CGM 设备市场价值为 51.3 亿美元，预计到 2028 年将达到 132.4 亿美元，在 2022-2028 年的预测期内，复合年增长率 (CAGR) 为 10.8%。

CGM 系统通常由三个组件组成：(1) 基于葡萄糖氧化酶 (GOD) 的葡萄糖传感器和 (2) 连接到传感器的发射器，以及用于数据传输的接收器或智能手机。

用于血糖水平监测的终极血糖传感器将是一种非侵入性技术，可以小型化并连接到智能手机等移动设备。为了实现这一目标，已经研究了多种光学方法用于无创血糖检测。这些包括：

利用光的吸收和散射现象的红外光谱

利用光的散射现象的拉曼光谱

使用样品组织产生的荧光进行荧光光谱分析

使用红外光发射的热光谱

使用超冷光的光学相干断层扫描 (OCT)

使用专门设计的水凝胶进行光谱学检测，会根据葡萄糖浓度改变颜色

研究人员可能非常接近拥有可制造的产品。例如，Quantum Operation 使用的核心技术包括新型光谱仪材料，一种旨在通过 LED 照明发射最佳光谱，另一种对目标光谱具有高度响应性的材料。此外，专有固件通过消除噪声有效地提取目标数据，以实现无创 24/7 葡萄糖监测。

使用基于激光的分析而不是 LED，Rockley Photonics 还致力于实现 24/7 无创监测。使用片上分光光度计方法，其 VitalSpex 传感器模块从覆盖宽光带的单个硅芯片生成大量离散激光输出。该公司的生物标志物传感能力处于不同的发展阶段，其中 VitalSpex Pro 模块具有最高的能力。 VitalSpex Pro 结合了一套先进的传感器，可以测量多种生物标志物，这些生物标志物有助于监测更复杂的健康状况，包括血糖指标以及血液酒精含量 (BAC) 和血乳酸 (BL)。