为实现进口替代，药机企业正不断加强自主研发

　　【化工仪器网 行业百态】目前，创新研发已成为当下创新药企聚焦的主流方向的同时，也在推动企业实现进一步高质量发展。以百济神州为例，2022年第三季度，百济神州在创新药商业化上表现十分亮眼，产品竞争力持续提升。具体来看，百济神州核心产品BTK抑制剂百悦泽?(泽布替尼)第三季度全球销售额达到10.65亿元。其中，百悦泽?在美销售额同比增长超两倍，达7.40亿元。在中国，百悦泽?第三季度实现销售额2.70亿元。
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　　此外，百济神州另一款核心自研产品抗PD-1抗体百泽安?(替雷利珠单抗)在第三季度持续放量。本季度，百泽安?在中国的市场销售额达到8.79亿元。从单季度的表现来看，百泽安?今年以来已取得3个季度的连续增长。
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　　创新研发成药企发展大势，好消息不断
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　　在医药创新大势下，目前众多国产创新药正在抓紧时间入场，受益于此，近期关于国产创新药获批上市、获批临床的消息也在不断传来。如近日，璎黎药业申报的1类创新药林普利塞片获批上市，适应症为复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的治疗。11月9日，嘉晨西海宣布，公司开发的1类新药JCXH-211注射液已经获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准开展1期临床试验，拟开发治疗恶性实体瘤……
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　　除了在创新药上不断发力外，当前还有部分药企正在仿制药方面加快研发步伐，抢占原研市场。据悉，绿叶制药11月10日公布消息称，公司控股子公司博安生物自主研制的地舒单抗注射液(博优倍)正式获得国家药品监督管理局的上市批准，公开资料显示，地舒单抗原研企业是安进公司，这是一种新型RANKL抑制剂，是RANKL的全人化单克隆IgG2抗体，对可溶性、跨膜形式的人RANKL具有高度亲和力和特异性。
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　　在此之前，江苏康禾生物制药的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)也已以仿制4类报产获批，视同过评，成为该产品第6家获批的国内企业。该药原研企业是美国新基公司，其在国内市场份额已从2019年超过21%下滑至2022年上半年不足1%，而石药集团、恒瑞医药等国产药企所占的市场份额则已经超过了原研。
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　　为实现进口替代，药机企业正不断加强自主研发
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　　当前，越来越多的国内制药装备厂商也在不断加强自主研发，从多个环节切入制药产业链，全方位、多领域实现进口替代。
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　　例如10月17日，东富龙就发布公告称，中国证监会已同意公司向特定对象发行股票的注册申请。公司拟定增募资不超32亿元，主要用于提升制药设备产能和补充营运资金。据悉，东富龙定增募投项目落地后即可延伸公司产业链，构建CGT(细胞与基因治疗)制药设备、仪器和耗材的一体化产业生态，改变部分CGT制药装备进口为主的市场格局，抓住进口替代机遇，在关键领域不断提高市场占有率。
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　　同日，安彩高科在互动平台上回复投资者称，公司安阳基地两期药玻项目都投产后，预计年产能1万吨。公司在加快安阳基地中性硼硅药用玻璃项目建设同时，将充分利用河南药用玻璃市场资源优势，协同地方政府加快整合药用玻管、玻瓶相关产能，扩大药用玻璃产能规模，延伸产业链条，打造公司新的增长极。
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　　值得一提的是，目前在众多药机企业研发实力不断提升下，不少药机企业还计划提升国际收入占比，来迎接进口替代的机遇。其中，楚天科技就计划2023年的海外销售要在今年的基础上增长30%-50%，并期望公司在2025年前后实现海外业务收入占总收入的50%左右，在2030年前后，力争海外业务收入超过国内业务收入。
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　　结语
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　　业内预计，未来制药产业中越来越多企业，将通过创新升级等方式，来更好的满足市场需求，并加快替代进口的步伐。其中，技术经验丰富、具备研发优势的头部国产药机企业无疑将拥有更多发展机遇。
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