骨科手术机器人竞争加剧 多家企业要这样做

?　　《科创板日报》11月12日（记者金小莫）“未来几年，骨科手术机器人很可能会进入激烈的市场竞争阶段。”行业内人士对《科创板日报》记者称。

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　　就在几年前，骨科手术机器人在国内还是绝对的新兴技术。2016年，天智航的第三代“天玑”骨科手术导航定位机器人才获得了医疗器械产品注册许可证，成为国内首个骨科手术机器人医疗器械产品注册许可证。六年之后，整个市场行情已悄然改变：

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　　直观来看，在今年进博会上，《科创板日报》记者看到，几乎每个医疗器械和耗材公司，都展示了自己的骨科手术机器人：

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　　史赛克旗下的智慧关节机器人Mako二度亮相，并带来全新首发上市的单髁关节置换应用系统；施乐辉携第二代机械手钻式骨科手术机器人系统CORI参展进博会；美敦力展示了MAZOR X脊柱外科智能导航机器人，后者于2021年4月在国内获批，于2022年正式投入临床使用，据现场工作人员介绍，“目前已完成了100多例手术”……

　　在中国市场，仅今年，就有包括和华瑞博、键嘉、元化智能、微创畅行、微创机器人的关节置换手术机器人拿到注册证。

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　　可以预见的是，未来一两年内，围绕骨科手术机器人，各家企业将有一场硬仗要打。

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　　两点因素推动骨科机器人放量

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　　骨科机器人之所以集中爆发，主要有两点原因。

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　　一方面，在临床应用上，骨科存在未被满足的需求。

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　　“早期做脊柱外科手术，定位和操作都要依靠医生的经验和手感，难免出现各种问题，比如误伤神经等。”日前，在“笃行·智远——智能手术机器人及医院管理高峰论坛”上，河北医科大学第三医院主任丁文元介绍称，手术机器人通过在术前进行规划，并借助机械臂精确操作，大大拓展和增强了手术医生的操作能力，使得手术创伤减小、作业精准度提高。

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　　据悉，机器人可根据医学影像建立三维模型，并和实际病灶、手术工具进行了坐标系配准后，辅助医生开展导航手术治疗；相比传统骨科手术大多依赖于医生根据患者CT影像和实操经验在头脑中进行推算，手术机器人能够更快速精准地规划手术路径，提高安全性和手术效率。

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　　另一方面，前述行业人士对《科创板日报》记者表示称，目前骨科耗材已被纳入集采，打掉高毛利之后，耗材企业可能会降低用于医生教育的成本支出，这可能又会造成医生对耗材的不熟悉，进而提高了对手术机器人的需求。

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　　此前，天智航曾在投资者互动平台中也表示：“最近2-3年骨科呈现大洗牌局面，经销商对骨科机器人的兴趣强度在提升。随着今年脊柱完成带量集采，明年整个骨科进入集采之后手术机器人的需求还会持续提升。”

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　　种种因素推动下，有统计数据称，2030年，中国骨科市场的智能设备占有率就将从不到5%跃升至40%以上。

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　　在前述论坛上，《科创板日报》记者还获悉，目前的骨科手术机器人还有很多的创新点可以挖掘。

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　　比如，中山大学附属第八医院院长沈慧勇提出，现有的很多脊柱外科机器人只是在置钉等操作上有一些改进，但还没有非常大的质的飞跃，还没达到能颠覆医生传统观念的程度。

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　　丁文元则表示，在操作上，现阶段手术机器人虽然具备了机械传感、反馈和增强现实等人机交互功能，但还远没有达到医生能够随心所欲控制的地步。台州恩泽医疗中心（集团）主任梁军波则指出，手术机器人可以再微型化一些，增加一些柔性的操作，甚至可以实现远程的手术机器人控制等。

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　　多款其他应用机器人抢上市

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　　在大多数企业“扎堆”骨科之际，《科创板日报》记者注意到，还有企业选择在其他科室进行突破创新。

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　　“这是一个支气管镜机器人，主要针对于肺部的外周结节进行早期诊断。过去，患者发现有肺结节，只能通过创伤比较大的经胸穿刺或手术来判断结节是否是良性的；而这个支气管镜机器人就可以解决这个问题。”进博会上，在直观复星的展台上，一位工作人员介绍称，这台机器人有三项特点：

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　　一是机器人控制导管前端非常的灵活和稳定，能够通过任意角度进入支气管分支；二是导管非常细，外径仅3.5毫米，是目前所有市场里面最细的导管之一；三是直观复星独有的黑科技-光纤形状感知导航技术，让操作更加精准可靠。

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　　“这个支气管镜机器人的肺结节诊断率达到了90%以上；如果不用机器人的话，大约在70%以下，视医生的业务能力而定。”工作人员介绍称。

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　　国内企业方面，澳华内镜也已表示将进入支气管镜机器人领域。

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　　此外，美敦力拟推出神经外科手术机器人，可针对脑肿瘤等高难度手术进行机器人辅助，该机器人的定位精度为亚毫米级，已于2019年在美国获批上市，目前已在全球200多家医院装机。

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　　《科创板日报》记者进一步得知，前述两款机器人均有望近年内在中国上市。