诚邀参会!“离子色谱在药用辅料中的应用”专题讲座开讲在即
【化工仪器网 行业百态】药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料是药物制剂的重要组成部分。除了赋形、充当载体、提高稳定性外,药用辅料还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。
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因此不断完善药用辅料自身安全性和功能性指标,健全药用辅料国家标准体系,有助于促进药用辅料的质量提升,进一步保证制剂质量。近年来,随着药品安全监管“严”时代的到来,药用辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事,也是制剂生产企业的重要责任。
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2006年出台的《药用辅料生产质量管理规范》和2013年2月起执行的《加强药用辅料监督管理的有关规定》分别对药用辅料的生产管理、质量保证和质量控制、销售、自检和改进等方面作了规定,以及要求地方各级药品监督管理部门加强药用辅料生产监管。
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离子色谱 (Ion Chromatography)是高效液相色谱(HPLC)的一种,可用于分析药物或药物中阴离子、阳离子、有机酸、有机胺、糖类以及抗生素等多种组分,具有快速方便、灵敏度高、选择性好等优点,可为药物质量和安全提供科学保障。
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2022年12月23日上午10:00,化工仪器网特邀青岛盛瀚色谱技术有限公司,举行“离子色谱在药用辅料中的应用”专题讲座。青岛盛瀚产品经理朱兆刚老师在线为观众讲解离子色谱(IC)在在药用辅料中的应用与案例分析。
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讲师介绍
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朱兆刚?青岛盛瀚色谱技术有限公司 产品经理
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辽宁大学硕士研究生,有机化学专业,多年药物研发经验,目前从事离子色谱及液相色谱在药物检测方面的工作。
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关于盛瀚
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青岛盛瀚色谱技术有限公司成立于2002年,专业从事离子色谱仪及其核心部件的研发、生产、销售和技术服务,是一家通过ISO 9001质量管理体系认证、ISO 24001环境管理体系认证、ISO 45001职业健康管理体系认证、知识产权管理体系认证的高新技术企业。全部产品拥有自主知识产权,专利、软件著作权等超过百项。
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公司现有实验室台式、便携式、在线式、定制化离子色谱仪和离子色谱联用五大产品系列,广泛应用于环保、食品药品、水文地质、石油化工、卫生防疫、电子电气及科学研究等众多行业,基本满足了对阴阳离子、氰根、碘离子、糖、小分子有机酸等常规和痕量检测。
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