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安图生物新型冠状病毒抗原检测试剂盒获医疗器械注册证


2022年12月12日,安图生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药品监督管理局注册证。该产品获批上市,丰富了安图生物新冠病毒检测试剂类型,拓展了新冠检测试剂的应用场景,进一步满足市场需求。

12月8日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案》,对有自主抗原检测需求人员、人员密集场所的人员(大型企业、工地、大学等)、居家老年人和养老机构中的老年人等的抗原应用作出了指导,并提出以基层医疗卫生机构为单位进行检测试剂的储备,每家机构应按照服务人口总数的15-20%储备抗原检测试剂。

图片仅供参考,产品以实物为准

安图生物新型冠状病毒抗原检测试剂盒,采用胶体金免疫层析法,无需检测设备,15分钟左右可获得检测结果,具有操作便捷,可居家自测;检测时间短、结果准确等特点,并已在国内外多家机构进行过独立评估,结果优秀。

安图生物快检产品线历经近二十年的发展,在底层原料制备、工艺基础研究、生产稳定控制等核心技术上均有深厚的技术储备,未来,公司将在多平台、多技术路线、多项POCT精准化解决方案方面持续深耕,不断开拓。

安图生物秉持“致力于医学实验室技术的普及和提高,为人类健康服务”的宗旨,不断加大创新投入,丰富产品线,为用户提供更加丰富的产品与服务。


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