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新冠病毒抗原检测试剂怎么选?目前已批准42个产品


  【化工仪器网 时事热点12月7日,国务院发布了《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》(以下简称“新十条”),提出了一系列优化疫情防控的举措,对进一步优化核酸检测、保障社会正常运转和基本医疗服务等十个方面进行了明确优化。随着“新十条”的发布,各地也纷纷出台相关措施以推进“新十条”的落地实施。
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  12月8日,为指导有需求人员自主、规范做好新冠病毒抗原检测,国家卫健委发布最新的《新冠病毒抗原检测应用方案》,提出所有人员均可以按照自主、自愿的原则,随时进行自我抗原检测。
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  随着疫情防控政策的放开,以杭州市为例,进出公共场所、乘坐公共交通等不再需要出示健康码,核酸检测不再常态化,不少临时核酸检测点也纷纷关闭......但随之而来的也是对抗原检测试剂盒需求的飙升,抗原检测仅需要15-20分钟即可出结果,且不需要专业人员采样等,可以个人独立检测,避免交叉感染的风险。
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  12月12日,经国家药监局审查,发布了最新的新冠病毒抗原检测试剂产品名单。截至12日,国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品。小编整理了几个常见品牌的抗原检测产品及对应的生产商,如Flowflex(艾康生物)稳健Winner(深圳市亚辉龙生物)可孚(天津博奥赛斯生物科技)三诺Sinocare(南京诺唯赞医疗科技)万孚(广州万孚生物)
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  大家也可对照下表自行查找。下述的抗原检测使用的技术原理主要有三种:胶体金法、乳胶法、荧光免疫层析法
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  上述的抗原检测方法(胶体金法、乳胶法、荧光免疫层析法)有什么区别呢?
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  胶体金法
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  胶体金是由氯金酸(HAuCl4)在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下,聚合成一定大小的金颗粒,在静电的作用下成为稳定的胶体状态,形成带负电的疏水胶溶液。胶体金在弱碱环境下带负电荷,可与蛋白质分子的正电荷基团形成牢固的结合。
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  乳胶法
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  乳胶法是以乳胶颗粒作为载体的间接凝集试验,吸附可溶性抗原在其表面,特异性抗体与之结合后,可产生凝集反应。
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  荧光免疫层析法
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  荧光免疫层析法是检测靶标为病毒蛋白(如核衣壳或刺突蛋白),这种技术采用免疫层析夹心法,以荧光微球作为示踪标记物。所谓“夹心”是采用双抗体结合同一个抗原,形成“夹心”。在硝酸纤维素膜上的检测线处包被新冠病毒抗原特异性抗体,在质控线处包被质控抗体;在玻璃纤维素膜上包被新冠病毒特异性抗体和荧光微球复合物。
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  三者的相同之处在于反应时间上都仅需15-20分钟,用时较短。但就灵敏度而言,荧光免疫层析法是胶体金法和乳胶法的10倍;就便捷程度来说,胶体金法和乳胶法相似,都无需使用其他设备,仅是拭子和检测卡即可,而荧光免疫层析法还需要使用到荧光显色设备。
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  就此来看,三种抗原检测技术各有千秋,在检测试剂的选择上,选择合适的就好,其中胶体金法和乳胶法更适合居家自测,荧光免疫层析法则更适合于专业的防疫检测场景。
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