国产新冠口服药阿兹夫定

阿兹夫定是什么？

阿兹夫定片是我国首个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒治疗药物。2022年7月25日,国家药监局批准用于治疗普通型 COVID-19 成年患者。2022年8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室将阿兹夫定纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。2022年12月7日纳入广东省药学会最新版新冠肺炎抗病毒治疗临床药学指引。

阿兹夫定治疗新冠病毒感染的作用机制？

阿兹夫定是一种广谱 RNA 病毒抑制剂，作为一种人工合成的病毒 RNA 依赖的 RNA聚合酶（RdRp）的核苷类似物，在细胞内代谢成具有抗病毒活性的5’-三磷酸盐代谢物（阿兹夫定三磷酸盐），能特异性作用于新冠病毒聚合酶（RdRp），在新冠病毒 RNA合成过程中嵌入病毒RNA，从而抑制新冠病毒复制，达到治疗新冠病毒感染的作用。

通俗地讲，如果我们把新冠病毒比喻一栋小房子，小房子需要钢筋水泥砌筑而成，而阿兹夫定就类似于连接钢筋水泥的原材料。本来建房子需要钢筋水泥砌筑上去，但由于阿兹夫定所扮演的原材料阻断后继连接，导致该房子无法向上砌筑而烂尾倒塌，病毒也就无法复制而死亡。

阿兹夫定片的临床疗效如何？

阿兹夫定片的国际多中心Ⅲ期临床研究结果证明其抗新冠病毒疗效和安全性。临床试验结果表明阿兹夫定具有抑制新冠病毒复制的作用，加快清除新冠病毒，减轻症状、缩短病程的显著疗效, 用药剂量低更为安全。而且，因靶点SARS-CoV-2 RdRp相对保守，突变率较低，阿兹夫定有潜力有效对抗多种变种。

阿兹夫定片的定价？

阿兹夫定片已纳入医保支付范围，在全国31个省、市、自治区完成医保挂网，挂网价为270元/瓶。

阿兹夫定片的用法用量?

阿兹夫定片 1 mg 规格用于治疗成人普通型 COVID-19 患者。每次用药5 mg，每日1次。阿兹夫定片应空腹服用，为确保给药剂量，应整片吞服，不可碾碎。

关于阿兹夫定，专家怎么评价？

中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东表示：“标本兼顾是我国医学遵循的重要治疗原则，既强调治疗疾病症状，也治疗疾病起因，抗病毒药物阿兹夫定有治标和顾本的特点，抗病毒是治‘标’，胸腺保护相当于顾‘本’。“阿兹夫定抗冠符合二项药理模式，第一项就是抗病毒，抑制新冠病毒RdRp功能，而它的抗病毒作用主要集中在胸腺；胸腺实际上是一个放大器，只要T细胞能够产生足够功能，就可以进入第二项，即通过免疫系统消灭全身的病毒。”

首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心张福杰主任表示：“阿兹夫定是特异性作用于RdRp的核苷类药物，可精准阻断新冠病毒RNA复制。非临床研究显示，阿兹夫定可有效抑制SARS-CoV-2毒株，改善肺损伤，增强免疫，显著缩短核酸转阴时间。在中国和俄罗斯进行的III期临床研究也进一步证实了阿兹夫定在轻、中度新冠病毒肺炎患者中的疗效与安全性。”

阿兹夫定发明人、郑州大学副校长常俊标教授在接受媒体采访中表示：“阿兹夫定作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物，能特异性作用于新冠病毒RdRp，从而抑制病毒复制，其药物靶向性强且长效。相关实验表明，阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用。新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒，经临床试验证明，该药对新冠病毒有良好的抑制作用。同时，对于变异病毒也同样有效。”

高风险患者感染后

第一时间该如何处理？

对于老年人、有基础性疾病及免疫力低下的特殊群体,由于自身免疫保护不足,其感染往往导致重症甚至死亡的风险。对于这类病人,专家建议感染后应在第一时间及时就诊,科学、安全、合理地用药,降低重症转化的风险。抗病毒治疗最好选择在病毒感染的初期,越早效果越显著。早期清除病毒,尽量减少病毒感染引起带器官损伤,防止并发症的出现,从而实现尽快康复。

阿兹夫定片的用药注意事项？

阿兹夫定片应在医师指导下严格按说明书用药，服用禁忌和特殊人群用药以说明书为准。

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