一文读懂|血氧仪用于新冠监测|需求量激增部分断货?
近日,继N95口罩、布洛芬、抗原检测试剂之后,血氧仪也在热销。在淘宝、京东等平台上众多品牌的家用指夹式血氧仪,均显示没有现货。根据京东健康12月21日数据显示,近一周(12.14-12.20),血氧仪品类的成交额同比增长61倍。感染新冠肺炎后可能会出现很多症状,今年3月份,国家卫健委印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中显示,判断成人或者儿童重型指标之一是:静息状态下,吸空气时指氧饱和度≤93%。另外,成人重型/危重型早期预警指标之一就是组织氧合指标(如指氧饱和度、氧合指数)恶化或乳酸进行性升高。12月8日,张文宏团队在国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院感染科官方公众号“华山感染”发文提到,选择在家隔离和康复的感染者,在保证自己能够吃好,休息好的同时,还需要学会自己监测以下指标,症状、体温、脉搏,氧饱和度。如果出现持续高热(大于39度)或脉搏(心率)持续增快(超过100次/分)超过3天;或者氧饱和度下降至95%以下,应及时前往医院就诊。
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什么是血氧饱和度?
人体血液中,被氧结合的氧合血红蛋白的容量占全部可结合的血红蛋白容量的百分比,即血液中血氧的浓度。
血氧的饱和度是反映呼吸、循环功能的一个重要生理参数,是衡量人体血液携带氧的能力指标,是人体机能正常运作的重要指标。监测血氧指标可以很好地了解自己的呼吸系统、免疫系统是否正常,通过检测血氧来跟进治疗效果。
低氧血症有哪些危害?
血氧饱和度低者往往存在呼吸困难、心悸等不适;血氧饱和度越低,患者的不适如呼吸困难越严重。但国内外大量临床观察案例发现,有的新冠肺炎患者虽然血氧饱和度已经很低,但其本身并无吸困难等不适。如果不系统进行血氧饱和度的监测,患者低氧血症会被正常的呼吸频率掩盖,从而给院前的新冠肺炎患者严重程度的判断带来困难。早期识别患者的低氧血症情况非常重要。如果未能及时监测、发现严重的沉默性低氧血症患者,就有可能会延误患者就诊、救治的最佳时机,增加救治难度及患者病死率。
血氧饱和度和新冠有什么关系
在国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案 (试行第九版)》中多次提到了血氧饱和度。
①新冠临床表现:发热、干咳、乏力为主要表现。部分患者鼻塞、 流涕、咽痛、嗅觉味觉减退或丧失、结膜炎、肌痛和腹泻等。重症患者多在发病一周后出现呼吸困难和(或) 低氧血症,严重者可快速进展为急性呼吸窘迫综合征。
同时提到静息状态下,吸空气时指氧饱和度≤93%,可作为成人及儿童早期甄别。
②诊疗方案中还提到:密切监测生命体征,特别是静息和活动后的指氧饱和度等。根据患者病情,明确护理重点并做好基础护理。重症患者密切观察患者生命体征和意识状态,重点监测血氧饱和度。 危重症患者24 小时持续心电监测,每小时测量患者的心率、 呼吸频率、血压、血氧饱和度 (SpO2 ) ,每 4 小时测量并记录体温。
血氧饱和度和呼吸状况可以作为临床分型的主要依据之一。血氧饱和度不断下降,是新型肺炎的主要症状之一。当人体内血氧饱和度低于正常值(93%),且出现呼吸困难症状,判断为重型,建议前往医院做进一步检测。
12月9日,国家卫生健康委员会官方网站发布《关于印发新冠重点人群健康服务工作方案的通知医疗机构服务方案,当下服务工作方案的通知》中提到要提高基层医疗工生机构服务水平,加快推进乡镇卫生院和社区卫生服务中心发热门诊建设进度,2023年3月底前力争覆盖率提高到90%左右,完善设备设施,包括氧疗设备、便携式肺功能仪器、指夹式脉搏血氧仪、可穿戴健康监测设备。
了解血氧仪
血氧仪的产品类型可分为指夹式血氧仪、腕式血氧仪、台式血氧仪、手持式血氧仪、可穿戴血氧仪等。其中,指夹式血氧仪使用方便、价格相对低廉(接近百元左右),其功能是检测血氧饱和度、脉率,显示数值及棒图。
血氧仪主要测量的指标分别为:脉率、血氧饱和度、灌注指数(PI),简单来说一个人的供氧越充足血氧饱和度的指标就越好,人体的机体能力和精神状态就越好。因此血氧的监测非常重要,而血氧仪是判断缺氧与否的重要工具。
肺炎监测指标之一血氧饱和度值正常数值是多少?① 95%~100%之间,属于正常状态。② 90%~95%之间。属于轻度缺氧。③ 90%以下,属于严重缺氧,尽快治疗。正常人体动脉血的血氧饱和度为98%,静脉血为75% 。它是反映机体内氧状况的重要指标,一般认为血氧饱度正常值应不低于94%,在94%以下被视为供氧不足。
天眼查App显示,现有血氧仪相关专利申请信息920余条,包括“手持式血氧仪”“指夹血氧仪”“掌式血氧仪”“可加温的多功能血氧仪”“具有智能语音提示的腕式血氧仪”“便携式脉搏血氧仪”等。所有专利中,外观设计专利申请信息超510条,占比超55%,实用新型专利申请信息有280余条。目前,已经获得授权的专利有640条,占比约69%。从申请时间上看,2020年以前,相关专利申请量为数十条,2020年申请数量呈翻倍增长,2020年、2021年、2022年相关专利申请信息均有上百,2021年申请数量最多,达220余条。
据国家药品监督管理局数据,目前国内获有脉搏血氧仪产品批文的企业信息有74条。涉及和心重典医疗、康尚生物、乐普智能、康恒医疗、鱼跃医疗、佳思德科技、可孚医疗等多家公司。
序号 | 注册证编号 | 注册人名称 | 产品名称 |
1 | 粤械注准20172071519 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 | 温度和脉搏血氧仪 |
2 | 粤械注准20142070347 | 深圳市和心重典医疗设备有限公司 | 脉搏血氧仪 |
3 | 苏械注准20222071911 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
4 | 沪械注准20202070571 | 上海贝瑞电子科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
5 | 苏械注准20212071687 | 徐州市永康电子科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
6 | 豫械注准20212070064 | 河南友倍康医疗器械有限公司 | 脉搏血氧仪 |
7 | 粤械注准20212070303 | 深圳源动创新科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
8 | 粤械注准20162070424 | 深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司 | 脉博血氧仪 |
9 | 湘械注准20202071005 | 长沙市中豪医疗设备有限公司 | 脉搏血氧仪 |
10 | 粤械注准20202071349 | 深圳乐普智能医疗器械有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
11 | 粤械注准20212071395 | 深圳源动创新科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
12 | 冀械注准20212070231 | 河北乐柠医疗科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
13 | 湘械注准20212072407 | 湖南派博医疗科技有限公司 | 腕式血氧仪 |
14 | 冀械注准20202070264 | 河北佐慕医疗器械贸易有限公司 | 脉搏血氧仪 |
15 | 湘械注准20202071465 | 湖南磐电医疗设备有限公司 | 脉搏血氧仪 |
16 | 粤械注准20222070093 | 深圳源动创新科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
17 | 粤械注准20222071951 | 广东玖智科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
18 | 粤械注准20222070716 | 深圳市奥极医疗科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
19 | 鲁械注准20222070053 | 威海柏林圣康空氧科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
20 | 京械注准20182210239 | 北京德海尔医疗技术有限公司 | 腕式脉搏血氧仪 |
21 | 京械注准20192070332 | 北京超思电子技术有限责任公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
22 | 粤械注准20222070171 | 深圳市永康达电子科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
23 | 粤械注准20182070270 | 深圳安维森实业有限公司 | 脉搏血氧仪 |
24 | 辽械注准20212070072 | 康恒医疗器械(辽宁)有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
25 | 粤械注准20192070974 | 深圳市康坪科技医疗有限公司 | 脉搏血氧仪 |
26 | 冀械注准20192070190 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | 脉搏血氧仪 |
27 | 苏械注准20172071070 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
28 | 湘械注准20202071094 | 湖南医翼健康科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
29 | 粤械注准20222070789 | 深圳市正康科技有限公司 | 血氧仪 |
30 | 苏械注准20142070627 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司 | 指夹式血氧仪 |
31 | 粤械注准20222070521 | 深圳诺康医疗科技股份有限公司 | 脉搏血氧仪 |
32 | 粤械注准20172071963 | 佳思德科技(深圳)有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
33 | 津械注准20202070802 | 柯顿(天津)电子医疗器械有限公司 | 医用脉搏式血氧仪 |
34 | 苏械注准20192070077 | 南京盟联信息科技股份有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
35 | 京械注准20202070305 | 北京超思电子技术有限责任公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
36 | 鄂械注准20202073078 | 武汉久乐科技有限公司 | 穿戴式脉搏血氧仪 |
37 | 浙械注准20222070274 | 浙江健拓医疗仪器科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
38 | 粤械注准20192070022 | 深圳京柏医疗科技股份有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
39 | 粤械注准20192070795 | 佳思德科技(深圳)有限公司 | 腕式脉搏血氧仪 |
40 | 津械注准20192070128 | 天津超思医疗器械有限责任公司 | 手持脉搏血氧仪 |
41 | 湘械注准20212071990 | 可孚医疗科技股份有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
42 | 粤械注准20202071108 | 深圳市鼎禾医疗科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
43 | 津械注准20202070052 | 天津超思医疗器械有限责任公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
44 | 粤械注准20182210270 | 深圳安维森实业有限公司 | 脉搏血氧仪 |
45 | 冀械注准20212070159 | 河北循证医疗科技股份有限公司 | 脉搏血氧仪 |
46 | 粤械注准20212071669 | 深圳市蓝瑞格生物医疗科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
47 | 粤械注准20212071658 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 | 脉搏血氧仪 |
48 | 粤械注准20172071964 | 佳思德科技(深圳)有限公司 | 脉搏血氧仪 |
49 | 沪械注准20212070564 | 上海贝瑞电子科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
50 | 粤械注准20162071260 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 脉搏血氧仪 |
51 | 粤械注准20192070397 | 深圳原位医疗设备有限公司 | 脉搏血氧仪 |
52 | 粤械注准20212071426 | 广东中科云瑞生物医疗科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
53 | 苏械注准20152070206 | 苏州尔达医疗设备有限公司 | 脉搏血氧仪 |
54 | 粤械注准20162071392 | 深圳市深迈医疗设备有限公司 | 脉搏血氧仪 |
55 | 湘械注准20182070146 | 湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
56 | 粤械注准20212070209 | 深圳市保身欣科技电子有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
57 | 粤械注准20222070910 | 深圳市长坤科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
58 | 粤械注准20192070920 | 深圳市正生技术有限公司 | 脉搏血氧仪 |
59 | 苏械注准20142070375 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司 | 腕式血氧仪 |
60 | 鲁械注准20222071096 | 山东博科保育科技股份有限公司 | 脉搏血氧仪 |
61 | 粤械注准20162071061 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 指式血氧仪 |
62 | 粤食药监械(准)字2013第221129... | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 | 温度和脉搏血氧仪 |
63 | 湘械注准20212071238 | 湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
64 | 粤械注准20212070036 | 珠海凌特医学仪器有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
65 | 苏械注准20162071250 | 徐州市永康电子科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
66 | 晋械注准20162070055 | 山西洁瑞医疗器械股份有限公司 | 血氧仪 |
67 | 渝械注准20192070142 | 重庆如泰科技股份有限公司 | 掌式脉搏血氧仪 |
68 | 浙械注准20182210092 | 杭州兆观传感科技有限公司 | 医用脉搏血氧仪 |
69 | 粤械注准20202070616 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 脉搏血氧仪 |
70 | 津械注准20202070145 | 天津超思医疗器械有限责任公司 | 腕式血氧仪 |
71 | 鲁械注准20222070345 | 山东朱氏药业集团有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
72 | 津械注准20202070020 | 天津超思医疗器械有限责任公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
73 | 粤械注准20202071597 | 深圳源动创新科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
74 | 粤械注准20152070428 | 深圳市安科瑞仪器有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
(部分图文源于 第一财经 北京时间财经等公开报道)