圣湘生物新冠抗原试剂获证|国内已经批准51款

1月29日，国家药监局批准圣湘生物科技股份有限公司新型冠状病毒（ 2019-nCoV） 抗原检测试剂盒（ 胶体金法），国械注准20233400092。截至目前，国内已经批准51款新冠抗原试剂盒。

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38款胶体金法：分别是万孚生物、诺唯赞、热景生物、万泰生物、博奥赛斯、乐普医疗、明道捷测、明德生物、东方基因、中元汇吉、康华生物、奥德生物、亚辉龙、卓诚惠生、申基医药、芯超生物、博科诊断，伯杰医疗、复星诊断、武汉生之源、科华生物、宝太生物、之江生物、必欧瀚生物、江苏美克、佰奥达、泰普生物、中山生物、安图生物、为正生物、迈克生物、艾维可生物、丹娜生物、贝尔生物、协合医疗、和信健康、深蓝医疗、圣湘生物。

10款乳胶法：北京金沃夫、奥泰生物、艾康生物、英诺特，丽珠试剂、精硕生物、海孵医疗、无锡科智达、基蛋生物、宏微特斯。

3款荧光免疫层析法：华大因源、华科泰、易瑞生物。