十余家企业新动向齐发,手术机器人赛道持续火热
?全球手术机器人市场已经进入蓬勃期。数据显示,全球手术机器人市场规模由2015年的30亿美元增至2020年的83亿美元,复合年增长率为22.6%。预期将于2026年达到336亿美元,自2020年起的复合年增长率为26.2%。
2021年,国内手术机器人赛道的主题是融资。鑫君特、术锐、精锋医疗、长木谷、元化智能、瑞龙诺赋、键嘉、柳叶刀机器人等企业背后,有包括软银、红杉中国、顺为资本等知名投行,很多A轮或B轮融资都在数亿级以上,腾讯、美团龙珠、美敦力等企业以及国药资本纷纷入局手术机器人市场。
医疗机器人主要分为手术机器人、康复机器人、服务机器人、辅助机器人四类,参与者较多的属手术机器人(分为腔镜和非腔镜手术机器人两类)。目前,在全球和国内市场上,腔镜手术机器人(占手术机器人整体市场60%)与骨科手术机器人(约15%)最为活跃。
手术机器人分类
活跃市场主要参与者
?
手术机器人行业资深从业者曾对贝壳社说,尽管目前腔镜、骨科等细分赛道中,头部很有可能从既有参与者中走出,但整个行业仍处于市场开发阶段,需要参与者们合力从传统术式中抢占市场。因此,在医疗机器人产业前景得到广泛认可的基础上,整个赛道十分值得期待。
2022年开年,获得充裕资金流的手术机器人赛道,频频传出临床试验、产品获批、启动上市等新消息。前述活跃的手术机器人细分市场中,润迈德在21年底、医达健康在22年初递交港股上市申请;微创图迈腔镜手术机器人系统、和华瑞博全膝关节置换手术机器人于近日获NMPA注册证;国内首台磁导航电生理机器人于阜外华中心血管医院成功安装。
尚未完全蓬勃起来的如康复机器人、血管介入机器人等都有进展。贝壳社对近期国内医疗机器人主要动向做了简要梳理。
?
腔镜手术机器人
1月30日,中国证监会国际部披露了深圳市精锋医疗科技股份有限公司(下称“精锋医疗”)提交的《股份有限公司境外首次公开发行股份(包括普通股、优先股等各类股票及股票派生的形式)审批》材料。其最快将于本月正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市,摩根士丹利、中金公司等担任联席保荐人。
精锋医疗成立于2017年,是国内唯一一家、全球第二家同时掌握单孔手术机器人及多孔手术机器人技术的公司,现已布局涵盖多孔手术机器人、单孔手术机器人、自然腔道手术机器人、高端医疗器械的多个产品管线,截至2021年11月,已累计申请及授权专利超400项。完全独立掌握了手术机器人所涉及的结构设计、系统控制、运动算法与人工智能算法等多项核心技术。
其多孔手术机器人已完成泌尿外科临床入组,在部分参数上已超越了进口产品达芬奇手术机器人,并于2021年9月完成泌尿外科注册临床入组。同时,该款机器人于2021年8月率先进入妇科领域注册临床试验阶段,成为国内首个进入双科室(泌尿科、妇科)临床试验的腔镜手术机器人系统,预计2022年上市。
在去年12月,其多孔手术机器人在中国人民解放军总医院进行机器人辅助全子宫及双附件切除术,手术由孟元光教授及其团队完成,手术出血量20ml,主刀时长47分钟。术后,孟教授表示,“精锋机器人完全满足妇产科手术的各方面需要。通过这例手术,感受到了国产手术机器人突飞猛进的发展。希望国产机器人能够尽快进入市场。”
截至目前,精锋医疗已吸引了博裕资本、淡马锡、红杉中国、联想之星等明星投资机构加注。
?
骨科手术机器人
?
1月24日,由上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科李慧武主任医师牵头,上海微创医疗联合开展的髋关节手术机器人系统研发项目在上海正式启动。据了解,该项目前期已完成膝关节置换手术机器人的开发并进入医疗器械注册受理绿色通道,并有望于2022年初获得注册证。
1月25日,天智航发布业绩预告称,预计2021年实现营收约1.7亿元,同比增长24.89%。天智航表示,报告期内,公司骨科手术机器人销量及销售额均实现增长。其与跨国企业的协作也陆续展开。此前,天智航在官网发布消息称,其与强生医疗共同研发的全新Viper PrimeTM 天玑脊柱机器人手术整合方案正式上市并投入使用。
2月18日,春立医疗在投资者互动平台表示,目前公司在研的骨科手术机器人项目包括应用于髋、膝等多种关节置换手术的骨科手术机器人。
这并非春立医疗首次进入机器人领域。此前,春立医疗成功研发出国内第一个手持骨科手术机器人“长江INS”。该产品集合光学导航、智能芯片、AI技术等,突破传统工具限制。整套系统体积不大,包括屏幕和手持操作系统等。
术前,会通过CT影像资料,对患者的膝关节骨骼进行3D重建,再通过核心算法进行假体匹配并自动规划截骨路径,从而引导术者实现精准截骨,最后精准规划出手术中需要的假体型号、放置位置和角度。
术中,借助该系统也可以实现亚毫米级的精准截骨操作。当偏离规划路径时,机器人会瞬间停止操作。不仅如此,还能缩短25%—35%的截骨时间,并避免出现机械手臂卡顿、震颤等问题。?
大大提高了手术的精准度和安全性。与此同时,由于创伤小、用药少,所以还能降低手术难度、缩短手术时间、减少患者手术费用。?
根据春立医疗最新消息,“长江INS”骨科机器人系统目前处于在研状态。据悉,其还将结合虚拟现实技术,使主刀医生在远程操控完成手术,解决医疗资源分配不均问题。
血管介入手术机器人
2月20日,润迈德医疗的Flash Robot血管介入手术机器人在苏州成功进行首次动物实验。不同于普通介入手术机器人仅可以进行基本PCI操作的特点,润迈德医疗的Flash Robot实现了自动化视觉定位穿刺、造影引导推送、快速功能学诊断、介入通道构建、手术导航指导、术后评估管理,全面覆盖血管介入诊疗各个环节。
Flash Robot由手术影像导航系统、控制台系统、床旁机械臂及器械控制装置三大功能单元组合。形成多系统功能集成和数据闭环,辅助术者完成造影、诊断、导航及术后评估全流程,提高介入诊疗水平。
值得一提的是,Flash Robot是全球首个能够覆盖血管介入诊断与治疗全流程的血管介入机器人,本次动物实验的实施也成为业界具有划时代意义的标志事件。
目前,国内尚未产生取得市场准入的产品,国际上仅有3款血管介入手术机器人获得FDA认证,2款血管介入手术机器人获得CE认证。西门子涂灵(Corindus)手术机器人,于去年3月进入药监局创新医疗器械特别审批通道。
全球已上市的血管介入机器人,图源:小袁的医药思考
Flash Robot血管介入手术机器人预计将于2024年通过中国NMPA认证,并启动欧盟CE注册,推动产品在海内外大规模商业化落地。
未来,Flash Robot血管介入手术机器人将全面兼容多种诊疗手段,覆盖心、脑、肺、肾等血管的诊断与治疗全流程,同时在当前血管介入手术机器人的基础上,逐渐增加和兼容介入、消融等多种治疗手段,提升血管介入手术机器面对多种疾病的多种治疗能力,打造平台级产品,实现诊疗一体的全面自动化。
此外,据悉,后续润迈德医疗将与国内知名三甲医院签署血管介入手术机器人临床试验协议。
康复机器人
2月23日,深圳市迈步机器人科技有限公司(以下简称“迈步机器人”)获得由山东威高集团旗下尚元基金数千万元独家战略投资。以此为契机,迈步机器人将依托威高的产业资源和销售体系,进一步拓展医疗康复机器人市场。
此外,迈步机器人将与山东威高骨科材料股份有限公司(以下简称“威高骨科”,SH688161)成立合资公司,共同进军骨科相关疾病的诊疗康复智能化设备,包括骨科智能化治疗器械、骨科康复机器人、骨科康复评估系统等。
合资公司的定位是要打造智能型骨科手术及康复产品与服务体系,实现从骨科手术的术前规划、术中诊疗、术后评估,以及早期院内骨科康复、院外康复和日常居家辅助全闭环,全面提升骨科诊疗康复器械的智能化水平,“覆盖患者从发病到治疗再到康复,围绕院内、社区、居家多个场景的各种设备,实现诊疗康复一体化。”
目前我国骨科治疗和骨科康复发展不平衡,骨科治疗技术不断创新,手术水平与国外相当,但病人疗效明显低于国外,主要原因之一是骨科康复做得不够好,较临床骨科发展相对滞后;加之国内现有康复机构数量较少且规模较小、康复师供给不足(占比1.7人/10万人),骨科康复领域,中国与发达国家差距悬殊。
迈步机器人成立于2016年,一直在围绕其核心技术(基于柔性驱动器的机器人交互技术)从事康复机器人的研发,已围绕脑卒中、脊髓损伤、帕金森等病症研发出了多款外骨骼机器人,且产品均已获得二类医疗器械认证。
威高骨科创立于2005年,主要产品包括骨科植入医疗器械以及骨科手术器械工具,产品线完备,在骨科植入医疗器械领域为国内骨科厂商市场份额第一。截至目前,威高骨科各类产品组合已在全国范围内超过1500家医院广泛应用于骨科疾病的治疗。
对迈步机器人来说,康复是个巨大的蓝海市场,通过合资公司可帮助其从过去的神经康复领域,延展到第二大的骨科康复领域。威高则能通过此,丰富产品组合,化解骨科耗材集采带来的利润下滑风险。
?
二级市场
?
近日,据彭博社消息,中国手术机器人制造商北京和华瑞博科技有限公司考虑在香港进行IPO,集资约2亿美元(约合人民币12.7亿元)。?
据悉,和华瑞博估值在80亿至100亿人民币之间。目前,该公司正与中金公司和招银国际展开金融合作,计划最快于今年挂牌上市。
和华瑞博成立于2018年,致力于在传统骨科手术场景中,根据医生实际需求,设计出协助医生手术的机器人产品,具体包括关节手术机器人、脊柱手术机器人等,同时面向医护人员提供技术培训、系统检修维护等服务。
2020年1月,北京协和医院骨科使用HURWA机器人成功完成我国首例机器人全膝人工关节置换手术,后者是北京和华瑞博医疗自主研发制造、具有完全自主知识产权的手术机器人。
今年1月29日,和华瑞博创新产品全膝关节置换手术导航定位系统(HURWA关节手术机器人)正式获得NMPA批准上市。
?
近日,微创医疗( “微创?”)旗下子公司上海微创医疗机器人(以下简称“微创?机器人”)获恒生指数有限公司纳入恒生综合指数,于3月7日生效。截至发稿,微创?机器人市值294.8亿港元。
恒生综合指数涵盖在联交所主板上市证券总市值最高的95%,为投资者提供了一项全面的香港市场指标。
这反映了资本市场对公司发展前景的认可与信心,将有助于进一步提升公司股东群体多元化。同时,微创?机器人进入港股通名单也为内地投资者投资公司股票拓展新渠道。